一次性產(chǎn)婦出血量計算墊巾

【產(chǎn)品名稱】：一次性產(chǎn)婦出血量計算墊巾

【型號規(guī)格】：64cm×34cm、68cm×25cm、85cm×35cm

【生產(chǎn)許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號

【產(chǎn)品注冊證編號】：豫械注準20172640168

【技術(shù)要求編號】：豫械注準20172640168

【結(jié)構(gòu)及組成】：本產(chǎn)品由墊巾和彈簧秤組成，墊巾是由聚乙烯塑料薄膜、木棉、薄型粘合法非織造布加橡皮筋條、扣子組成。

【產(chǎn)品性能】：1.計算墊巾外觀應(yīng)端正，切邊應(yīng)整齊，薄厚均勻，無污漬、黃斑、破損現(xiàn)象；木棉片應(yīng)潔凈、薄厚均勻、柔軟、平整、不允許有破洞、硬塊；扣子應(yīng)完整無缺、孔眼暢通，熱合應(yīng)均勻，無開縫，無焦糊。

2.彈簧秤的文字和刻度標記應(yīng)清晰，彈簧稱應(yīng)靈活、彈性自如，范圍在0～350ml，刻度允差±20ml。

3.計算墊巾所用的非織造布的規(guī)格不低于20g/m2 ，其斷裂強力為縱向≥17N，橫向≥3N。

4.聚乙烯薄膜的厚度應(yīng)≥0.01mm。

5.計算墊巾的飽和吸水量應(yīng)不少于吸水前墊巾重量的4倍。

6.扣子和橡皮筋條的縫制牢固度應(yīng)承受10N的拉力不脫落。

7.橡皮筋條伸長后的長度應(yīng)不小于伸長前的1.7倍。

8. 墊巾滑滲量≤30ml; 回滲量≤30.0g; 滲漏量≤1.0g。

9.墊巾水溶液的PH值為5.5~7.5。

10.計算墊巾應(yīng)無菌。

11.計算墊巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg∕g。                                    

【適用范圍】：用于產(chǎn)婦分娩后作陰部護墊及出血量計算時使用。

【禁忌癥】：暫無。

【注意事項】：

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g，無菌有效期兩年。

2、本品一次性使用，用后應(yīng)銷毀。

3、使用前檢查包裝是否完好，包裝破損，禁止使用。

4、使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認，在有效期內(nèi)使用。 

【貯 存】：包裝好的產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔衛(wèi)生、通風良好的庫房內(nèi)。

【注冊人名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【住     所】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

【生產(chǎn)地址】：長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)

【編制日期】：2017年4月26日